電気テクノロジー
K番号: K170441 · 2017-06-05
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医療機器の概要
ElectroTek is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mobilemedtek. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-05 under 510(k) number K170441. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the ElectroTek?
ElectroTek is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-05. The listed applicant is Mobilemedtek. The 510(k) number is K170441.
When did ElectroTek receive FDA 510(k) clearance?
ElectroTek received FDA 510(k) clearance on 2017-06-05, under 510(k) number K170441.
Who is the listed applicant for ElectroTek?
The FDA 510(k) record lists Mobilemedtek as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ElectroTek?
The FDA product code for ElectroTek is GWQ.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GWQ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K261604Enobio Dx（Enobio Dx 8）；Enobio Dx（Enobio Dx 20）；Enobio Dx（Enobio Dx 32）Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K260455ニューウェーブ システムZeto, Inc.K233403Flexset システムZeto, Inc.K231366ニューロナウト プラスBioserenity SasK221959Q21
Q21
（以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳します。会社名/製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLはそのままに保ちます。ポリシー：medical-regulatory-v1。翻訳のみを返します。）
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この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）に登録された510(k)認証済み製品です。PMA（プレマーケティングアプロバル）が必要な製品ではありません。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も提供されています。
詳細については、以下のURLを参照してください。
[URL]
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（以上が翻訳です。）Neurofield, Inc.K231457SPARK スキャンSpark Neuro, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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