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FDA 510(k)

sensiLift

K番号: K170499 · 2017-06-15

申請者El Global Trade, Ltd.
決定日2017-06-15
製品コードPAY
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

sensiLift is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15 under 510(k) number K170499. The device is classified under product code PAY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the sensiLift?

sensiLift is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. The 510(k) number is K170499.

When did sensiLift receive FDA 510(k) clearance?

sensiLift received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15, under 510(k) number K170499.

Who is the listed applicant for sensiLift?

The FDA 510(k) record lists El Global Trade, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for sensiLift?

The FDA product code for sensiLift is PAY.

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公式ソース

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