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FDA 510(k)

患者位置決定システム

K番号: K170502 · 2017-04-13

申請者Forte Automation Systems, Inc.
決定日2017-04-13
製品コードJAI
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Patient Positioning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Forte Automation Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13 under 510(k) number K170502. The device is classified under product code JAI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Patient Positioning System?

Patient Positioning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13. The listed applicant is Forte Automation Systems, Inc.. The 510(k) number is K170502.

When did Patient Positioning System receive FDA 510(k) clearance?

Patient Positioning System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13, under 510(k) number K170502.

Who is the listed applicant for Patient Positioning System?

The FDA 510(k) record lists Forte Automation Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Patient Positioning System?

The FDA product code for Patient Positioning System is JAI.

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公式ソース

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