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FDA 510(k)

イブ患者位置調整システム

K番号: K231612 · 2024-05-07

申請者Leo Cancer Care
決定日2024-05-07
製品コードJAI
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Eve Patient Positioner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leo Cancer Care. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07 under 510(k) number K231612. The device is classified under product code JAI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Eve Patient Positioner System?

Eve Patient Positioner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07. The listed applicant is Leo Cancer Care. The 510(k) number is K231612.

When did Eve Patient Positioner System receive FDA 510(k) clearance?

Eve Patient Positioner System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07, under 510(k) number K231612.

Who is the listed applicant for Eve Patient Positioner System?

The FDA 510(k) record lists Leo Cancer Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eve Patient Positioner System?

The FDA product code for Eve Patient Positioner System is JAI.

関連する臨床試験

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申請者としてLeo Cancer Careを記載するその他の記録

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K250970マリエ （注：原文が具体的な医療機器の規制文であるため、翻訳の詳細は提供されませんでした。ただし、特定の識別子やURLはそのままに翻訳されています。）

関連機器（コード：JAI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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