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FDA 510(k)

sensiFirm

K番号: K170637 · 2017-07-14

申請者El Global Trade, Ltd.
決定日2017-07-14
製品コードPBX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

sensiFirm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14 under 510(k) number K170637. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the sensiFirm?

sensiFirm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. The 510(k) number is K170637.

When did sensiFirm receive FDA 510(k) clearance?

sensiFirm received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14, under 510(k) number K170637.

Who is the listed applicant for sensiFirm?

The FDA 510(k) record lists El Global Trade, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for sensiFirm?

The FDA product code for sensiFirm is PBX.

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公式ソース

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