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FDA 510(k)

Alzair アレルギーブロッカー

K番号: K170848 · 2017-06-14

申請者Nasaleze International, Ltd.
決定日2017-06-14
製品コードNUP
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Alzair Allergy Blocker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nasaleze International, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-14 under 510(k) number K170848. The device is classified under product code NUP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Alzair Allergy Blocker?

Alzair Allergy Blocker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-14. The listed applicant is Nasaleze International, Ltd.. The 510(k) number is K170848.

When did Alzair Allergy Blocker receive FDA 510(k) clearance?

Alzair Allergy Blocker received FDA 510(k) clearance on 2017-06-14, under 510(k) number K170848.

Who is the listed applicant for Alzair Allergy Blocker?

The FDA 510(k) record lists Nasaleze International, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alzair Allergy Blocker?

The FDA product code for Alzair Allergy Blocker is NUP.

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公式ソース

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