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FDA 510(k)

Bentrio™アレルギーブロッカー

K番号: K213114 · 2022-06-24

申請者Altamira Therapeutics, Inc.
決定日2022-06-24
製品コードNUP
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

BentrioTM Allergy Blocker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altamira Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24 under 510(k) number K213114. The device is classified under product code NUP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BentrioTM Allergy Blocker?

BentrioTM Allergy Blocker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24. The listed applicant is Altamira Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K213114.

When did BentrioTM Allergy Blocker receive FDA 510(k) clearance?

BentrioTM Allergy Blocker received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24, under 510(k) number K213114.

Who is the listed applicant for BentrioTM Allergy Blocker?

The FDA 510(k) record lists Altamira Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BentrioTM Allergy Blocker?

The FDA product code for BentrioTM Allergy Blocker is NUP.

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関連機器（コード：NUP）

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公式ソース

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