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FDA 510(k)

バイオデザイン ステープルライン強化装置

K番号: K170945 · 2017-04-28

申請者Cook Biotech Incorporated
決定日2017-04-28
製品コードOXE
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Biodesign Staple Line Reinforcement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K170945. The device is classified under product code OXE. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Biodesign Staple Line Reinforcement?

Biodesign Staple Line Reinforcement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. The 510(k) number is K170945.

When did Biodesign Staple Line Reinforcement receive FDA 510(k) clearance?

Biodesign Staple Line Reinforcement received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K170945.

Who is the listed applicant for Biodesign Staple Line Reinforcement?

The FDA 510(k) record lists Cook Biotech Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodesign Staple Line Reinforcement?

The FDA product code for Biodesign Staple Line Reinforcement is OXE.

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関連機器（コード：OXE）

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K153364Kerecis SecureMeshKerecis Limited

公式ソース

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