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FDA 510(k)

VICTUS Femtosecond Laser Platform

K番号: K171014 · 2017-10-19

申請者Technolas Perfect Vision GmbH
決定日2017-10-19
製品コードOOE
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 --- Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

VICTUS Femtosecond Laser Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Technolas Perfect Vision GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K171014. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VICTUS Femtosecond Laser Platform?

VICTUS Femtosecond Laser Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Technolas Perfect Vision GmbH. The 510(k) number is K171014.

When did VICTUS Femtosecond Laser Platform receive FDA 510(k) clearance?

VICTUS Femtosecond Laser Platform received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K171014.

Who is the listed applicant for VICTUS Femtosecond Laser Platform?

The FDA 510(k) record lists Technolas Perfect Vision GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VICTUS Femtosecond Laser Platform?

The FDA product code for VICTUS Femtosecond Laser Platform is OOE.

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K200724VICTUS Femtosecond Laser Platform

関連機器（コード：OOE）

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公式ソース

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