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FDA 510(k)

LenSx Laser System (8065000944)

K番号: K252682 · 2025-09-24

申請者Alcon Laboratories, Inc.
決定日2025-09-24
製品コードOOE
諮問委員会OP
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

LenSx Laser System (8065000944) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24 under 510(k) number K252682. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LenSx Laser System (8065000944)?

LenSx Laser System (8065000944) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K252682.

When did LenSx Laser System (8065000944) receive FDA 510(k) clearance?

LenSx Laser System (8065000944) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24, under 510(k) number K252682.

Who is the listed applicant for LenSx Laser System (8065000944)?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LenSx Laser System (8065000944)?

The FDA product code for LenSx Laser System (8065000944) is OOE.

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関連機器（コード：OOE）

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公式ソース

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