免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

センチュリオン™ ビジョン システム（アクティブ・センチュリオン™）(8065753057)

K番号: K233902 · 2024-01-10

申請者Alcon Laboratories, Inc.
決定日2024-01-10
製品コードHQC
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 --- Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10 under 510(k) number K233902. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057)?

Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K233902.

When did Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057) receive FDA 510(k) clearance?

Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-10, under 510(k) number K233902.

Who is the listed applicant for Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057)?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057)?

The FDA product code for Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057) is HQC.

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関連機器（コード：HQC）

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