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FDA 510(k)

DAILIES TOTAL1®；DAILIES TOTAL1®多焦点

K番号: K254052 · 2026-02-13

申請者Alcon Laboratories, Inc.
決定日2026-02-13
製品コードLPL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 --- Policy: medical-regulatory-v1
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® Multifocal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K254052. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® Multifocal?

DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® Multifocal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K254052.

When did DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® Multifocal receive FDA 510(k) clearance?

DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® Multifocal received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K254052.

Who is the listed applicant for DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® Multifocal?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® Multifocal?

The FDA product code for DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® Multifocal is LPL.

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公式ソース

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