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FDA 510(k)

インターロジョ45（インフィルコンA）ソフト（水溶性）シリコンハイドロゲルコンタクトレンズ グラブスー プラス

K番号: K260507 · 2026-05-29

申請者INTEROJO, Inc.
決定日2026-05-29
製品コードLPL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 --- Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Interojo 45 (inofilcon A) Soft (Hydrophilic) Silicone Hydrogel Contact Lens with GrabSoo Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is INTEROJO, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K260507. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Interojo 45 (inofilcon A) Soft (Hydrophilic) Silicone Hydrogel Contact Lens with GrabSoo Plus?

Interojo 45 (inofilcon A) Soft (Hydrophilic) Silicone Hydrogel Contact Lens with GrabSoo Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is INTEROJO, Inc.. The 510(k) number is K260507.

When did Interojo 45 (inofilcon A) Soft (Hydrophilic) Silicone Hydrogel Contact Lens with GrabSoo Plus receive FDA 510(k) clearance?

Interojo 45 (inofilcon A) Soft (Hydrophilic) Silicone Hydrogel Contact Lens with GrabSoo Plus received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K260507.

Who is the listed applicant for Interojo 45 (inofilcon A) Soft (Hydrophilic) Silicone Hydrogel Contact Lens with GrabSoo Plus?

The FDA 510(k) record lists INTEROJO, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Interojo 45 (inofilcon A) Soft (Hydrophilic) Silicone Hydrogel Contact Lens with GrabSoo Plus?

The FDA product code for Interojo 45 (inofilcon A) Soft (Hydrophilic) Silicone Hydrogel Contact Lens with GrabSoo Plus is LPL.

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公式ソース

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