免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ミル 1デイ アップサイド（ミダフィルコンA）

K番号: K262495 · 2026-09-17

申請者Menicon Co, Ltd.
決定日2026-09-17
製品コードLPL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 --- Policy: medical-regulatory-v1
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ミル 1day UpSide（ミダフィコーンA）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はメニコン株式会社です。2026年9月17日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262495）。この装置は製品コードLPLに分類されています。OP諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Miru 1day UpSide (midafilcon A)?

ミル 1デイ アップサイド（ミダフィルコンA）は、2026年9月17日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はメニコン株式会社です。510(k)の番号はK262495です。

When did Miru 1day UpSide (midafilcon A) receive FDA 510(k) clearance?

ミル 1day UpSide（ミダフィコーンA）は、2026年9月17日にFDA 510(k)認可を受けました。認可番号はK262495です。

Who is the listed applicant for Miru 1day UpSide (midafilcon A)?

The FDA 510(k) record lists Menicon Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miru 1day UpSide (midafilcon A)?

The FDA product code for Miru 1day UpSide (midafilcon A) is LPL.

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