FDA 510(k)

メニコンプロジェントプロテインリムーバーレジッドガス透過コンタクトレンズ用

K番号: K173136 · 2017-11-16

決定日2017-11-16

製品コードMRC

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 --- Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Menicon Progent Protein Remover for Rigid Gas Permeable Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Menicon Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16 under 510(k) number K173136. The device is classified under product code MRC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Menicon Progent Protein Remover for Rigid Gas Permeable Contact Lenses?

Menicon Progent Protein Remover for Rigid Gas Permeable Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16. The listed applicant is Menicon Co, Ltd.. The 510(k) number is K173136.

When did Menicon Progent Protein Remover for Rigid Gas Permeable Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

Menicon Progent Protein Remover for Rigid Gas Permeable Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16, under 510(k) number K173136.

Who is the listed applicant for Menicon Progent Protein Remover for Rigid Gas Permeable Contact Lenses?

FDA 510(k)レコードでは、Menicon Co, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Menicon Progent Protein Remover for Rigid Gas Permeable Contact Lenses?

The FDA product code for Menicon Progent Protein Remover for Rigid Gas Permeable Contact Lenses is MRC.

申請者としてMenicon Co, Ltd.を記載するその他の記録

K262495ミル 1デイアップサイド（ミダフィルコンA）K253795メニセプト3%水素過酸化物清浄・消毒液 K193399ミル 1デイアップサイド（ミダフィルコンA）K191872メニコン3%水素過酸化物清浄・消毒液 K180819ワンデイフラットパック（ヒオキフィルコンA）デイリー disposable ソフトコンタクトレンズ K180004メニコンASRB（アスマフィルコンA）シリコンハイドロゲルソフトコンタクトレンズ

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。