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FDA 510(k)

シトリート

K番号: K171015 · 2017-10-13

申請者Di-Chem, Inc.
決定日2017-10-13
製品コードKPO
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Citryte is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Di-Chem, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13 under 510(k) number K171015. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Citryte?

Citryte is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13. The listed applicant is Di-Chem, Inc.. The 510(k) number is K171015.

When did Citryte receive FDA 510(k) clearance?

Citryte received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13, under 510(k) number K171015.

Who is the listed applicant for Citryte?

The FDA 510(k) record lists Di-Chem, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Citryte?

The FDA product code for Citryte is KPO.

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公式ソース

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