マイクロメディ BRAIN QUICK システム — FDA 510(k) K171384

医療機器の概要

Micromed BRAIN QUICK system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micromed S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01 under 510(k) number K171384. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Micromed BRAIN QUICK system?

Micromed BRAIN QUICK system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01. The listed applicant is Micromed S.P.A.. The 510(k) number is K171384.

When did Micromed BRAIN QUICK system receive FDA 510(k) clearance?

Micromed BRAIN QUICK system received FDA 510(k) clearance on 2018-02-01, under 510(k) number K171384.

Who is the listed applicant for Micromed BRAIN QUICK system?

The FDA 510(k) record lists Micromed S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Micromed BRAIN QUICK system?

The FDA product code for Micromed BRAIN QUICK system is GWQ.

申請者としてMicromed S.P.A.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K211974LED光療システム K180761SD LTM STIM 皮質刺激器

関連機器（コード：GWQ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261604Enobio Dx（Enobio Dx 8）；Enobio Dx（Enobio Dx 20）；Enobio Dx（Enobio Dx 32）Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K260455ニューウェーブシステムZeto, Inc.K233403Flexset システムZeto, Inc.K231366ニューロナウトプラスBioserenity Sas K221959Q21 Q21 （以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳します。会社名/製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLはそのままに保ちます。ポリシー：medical-regulatory-v1。翻訳のみを返します。） --- この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）に登録された510(k)認証済み製品です。PMA（プレマーケティングアプロバル）が必要な製品ではありません。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- （以上が翻訳です。）Neurofield, Inc.K231457SPARK スキャンSpark Neuro, Inc.

公式ソース

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