Focus Cap FDA（米国食品医薬品局）、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURLはそのままに、以下の翻訳を行います。 Focus Cap 医薬品機器規制文書の翻訳（medical-regulatory-v1ポリシーに従い、会社名や製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURLはそのままに）： Focus Cap （注：FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURLは原文のまま使用します。）
K番号: K171673 · 2018-01-19
広告
決定日2018-01-19
製品コードFDF
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
Focus Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gce Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K171673. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Focus Cap?
Focus Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is Gce Medical Corporation. The 510(k) number is K171673.
When did Focus Cap receive FDA 510(k) clearance?
Focus Cap received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K171673.
Who is the listed applicant for Focus Cap?
The FDA 510(k) record lists Gce Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Focus Cap?
The FDA product code for Focus Cap is FDF.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：FDF）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K260503トライトン1システムNeptune Medical, Inc.K261015ソロスコープ 大腸内視鏡システムGi View, Ltd.K261587充填保持装置（IRD）（11173-325-101）BPEndo, LLCK260423disposable 内視鏡遠端接続部Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K252457disposable ディスタルエンドテープハットShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K244029ROBOPERA（ER-R-002）；ROBOPERA（ER-R-003）Endorobotics Co., Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告