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FDA 510(k)

ベレス・ニードル

K番号: K172120 · 2017-09-14

申請者Wickimed (Huizhou) Medical Equipment Manufacturing Co.,Ltd
決定日2017-09-14
製品コードFHO
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Veress Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wickimed (Huizhou) Medical Equipment Manufacturing Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14 under 510(k) number K172120. The device is classified under product code FHO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Veress Needle?

Veress Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14. The listed applicant is Wickimed (Huizhou) Medical Equipment Manufacturing Co.,Ltd. The 510(k) number is K172120.

When did Veress Needle receive FDA 510(k) clearance?

Veress Needle received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14, under 510(k) number K172120.

Who is the listed applicant for Veress Needle?

The FDA 510(k) record lists Wickimed (Huizhou) Medical Equipment Manufacturing Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Veress Needle?

The FDA product code for Veress Needle is FHO.

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公式ソース

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