クールスクリプティング システム
K番号: K172144 · 2017-11-01
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決定日2017-11-01
製品コードOOK
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
CoolSculpting System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeltiq Aesthetics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01 under 510(k) number K172144. The device is classified under product code OOK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the CoolSculpting System?
CoolSculpting System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01. The listed applicant is Zeltiq Aesthetics. The 510(k) number is K172144.
When did CoolSculpting System receive FDA 510(k) clearance?
CoolSculpting System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-01, under 510(k) number K172144.
Who is the listed applicant for CoolSculpting System?
The FDA 510(k) record lists Zeltiq Aesthetics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CoolSculpting System?
The FDA product code for CoolSculpting System is OOK.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：OOK）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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