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FDA 510(k)

ZELTIQ CoolSculpting System

K番号: K183514 · 2019-01-14

申請者Zeltiq Aesthetics, Inc.
決定日2019-01-14
製品コードOOK
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ZELTIQ CoolSculpting System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeltiq Aesthetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-14 under 510(k) number K183514. The device is classified under product code OOK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ZELTIQ CoolSculpting System?

ZELTIQ CoolSculpting System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-14. The listed applicant is Zeltiq Aesthetics, Inc.. The 510(k) number is K183514.

When did ZELTIQ CoolSculpting System receive FDA 510(k) clearance?

ZELTIQ CoolSculpting System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-14, under 510(k) number K183514.

Who is the listed applicant for ZELTIQ CoolSculpting System?

The FDA 510(k) record lists Zeltiq Aesthetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZELTIQ CoolSculpting System?

The FDA product code for ZELTIQ CoolSculpting System is OOK.

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関連機器（コード：OOK）

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公式ソース

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