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FDA 510(k)

子宮鏡システム

K番号: K172151 · 2018-04-09

申請者Chongquin Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd.
決定日2018-04-09
製品コードHGH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Hysteroscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongquin Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09 under 510(k) number K172151. The device is classified under product code HGH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hysteroscopy System?

Hysteroscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09. The listed applicant is Chongquin Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd.. The 510(k) number is K172151.

When did Hysteroscopy System receive FDA 510(k) clearance?

Hysteroscopy System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09, under 510(k) number K172151.

Who is the listed applicant for Hysteroscopy System?

The FDA 510(k) record lists Chongquin Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hysteroscopy System?

The FDA product code for Hysteroscopy System is HGH.

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