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FDA 510(k)

タイシーOTCEMSシステム、モデルEM35

K番号: K172241 · 2017-11-20

申請者Tyece , Ltd.
決定日2017-11-20
製品コードNGX
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Tyece OTC EMS System, Model EM35 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyece , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20 under 510(k) number K172241. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tyece OTC EMS System, Model EM35?

Tyece OTC EMS System, Model EM35 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20. The listed applicant is Tyece , Ltd.. The 510(k) number is K172241.

When did Tyece OTC EMS System, Model EM35 receive FDA 510(k) clearance?

Tyece OTC EMS System, Model EM35 received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20, under 510(k) number K172241.

Who is the listed applicant for Tyece OTC EMS System, Model EM35?

The FDA 510(k) record lists Tyece , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tyece OTC EMS System, Model EM35?

The FDA product code for Tyece OTC EMS System, Model EM35 is NGX.

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K183454Tyece OTC EMSシステム

関連機器（コード：NGX）

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公式ソース

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