gammaCore-2
K番号: K172270 · 2017-12-07
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医療機器の概要
gammaCore-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eletrocore, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07 under 510(k) number K172270. The device is classified under product code PKR. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the gammaCore-2?
gammaCore-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07. The listed applicant is Eletrocore, LLC. The 510(k) number is K172270.
When did gammaCore-2 receive FDA 510(k) clearance?
gammaCore-2 received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07, under 510(k) number K172270.
Who is the listed applicant for gammaCore-2?
The FDA 510(k) record lists Eletrocore, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for gammaCore-2?
The FDA product code for gammaCore-2 is PKR.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：PKR）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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