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FDA 510(k)

フェッツァー・メディカル婦人科用フォースプーン

K番号: K172661 · 2018-05-08

申請者Fetzer Medical GmbH & Co. KG
決定日2018-05-08
製品コードHCZ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Fetzer Medical Gynecological Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fetzer Medical GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08 under 510(k) number K172661. The device is classified under product code HCZ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Fetzer Medical Gynecological Forceps?

Fetzer Medical Gynecological Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08. The listed applicant is Fetzer Medical GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K172661.

When did Fetzer Medical Gynecological Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Fetzer Medical Gynecological Forceps received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08, under 510(k) number K172661.

Who is the listed applicant for Fetzer Medical Gynecological Forceps?

The FDA 510(k) record lists Fetzer Medical GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fetzer Medical Gynecological Forceps?

The FDA product code for Fetzer Medical Gynecological Forceps is HCZ.

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