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FDA 510(k)

マスター・フランク N95粒子呼吸器

K番号: K172963 · 2018-04-04

申請者Master & Frank Enterprise Co., Ltd.
決定日2018-04-04
製品コードMSH
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Master-Frank N95 Particulate Respirator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Master & Frank Enterprise Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-04 under 510(k) number K172963. The device is classified under product code MSH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Master-Frank N95 Particulate Respirator?

Master-Frank N95 Particulate Respirator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-04. The listed applicant is Master & Frank Enterprise Co., Ltd.. The 510(k) number is K172963.

When did Master-Frank N95 Particulate Respirator receive FDA 510(k) clearance?

Master-Frank N95 Particulate Respirator received FDA 510(k) clearance on 2018-04-04, under 510(k) number K172963.

Who is the listed applicant for Master-Frank N95 Particulate Respirator?

The FDA 510(k) record lists Master & Frank Enterprise Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Master-Frank N95 Particulate Respirator?

The FDA product code for Master-Frank N95 Particulate Respirator is MSH.

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公式ソース

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