FDA 510(k)

WishBone K-Wire システム

K番号: K173013 · 2017-12-14

決定日2017-12-14

製品コードHTY

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

WishBone K-Wire System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wishbone Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14 under 510(k) number K173013. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the WishBone K-Wire System?

WishBone K-Wire System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14. The listed applicant is Wishbone Medical, Inc.. The 510(k) number is K173013.

When did WishBone K-Wire System receive FDA 510(k) clearance?

WishBone K-Wire System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14, under 510(k) number K173013.

Who is the listed applicant for WishBone K-Wire System?

The FDA 510(k) record lists Wishbone Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WishBone K-Wire System?

The FDA product code for WishBone K-Wire System is HTY.

申請者としてWishbone Medical, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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