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FDA 510(k)

invendoscopy E210 System

K番号: K173085 · 2018-01-08

申請者Invendo Medical GmbH
決定日2018-01-08
製品コードFDF
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

invendoscopy E210 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invendo Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08 under 510(k) number K173085. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the invendoscopy E210 System?

invendoscopy E210 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08. The listed applicant is Invendo Medical GmbH. The 510(k) number is K173085.

When did invendoscopy E210 System receive FDA 510(k) clearance?

invendoscopy E210 System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08, under 510(k) number K173085.

Who is the listed applicant for invendoscopy E210 System?

The FDA 510(k) record lists Invendo Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for invendoscopy E210 System?

The FDA product code for invendoscopy E210 System is FDF.

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公式ソース

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