パンナット・STECテスト
K番号: K173330 · 2018-06-01
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決定日2018-06-01
製品コードPCI
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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MI
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URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
PanNAT STEC Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micronics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01 under 510(k) number K173330. The device is classified under product code PCI. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the PanNAT STEC Test?
PanNAT STEC Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01. The listed applicant is Micronics, Inc.. The 510(k) number is K173330.
When did PanNAT STEC Test receive FDA 510(k) clearance?
PanNAT STEC Test received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01, under 510(k) number K173330.
Who is the listed applicant for PanNAT STEC Test?
The FDA 510(k) record lists Micronics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PanNAT STEC Test?
The FDA product code for PanNAT STEC Test is PCI.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：PCI）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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