FDA 510(k)

クリニクラウドステトスコープ

K番号: K173448 · 2018-01-25

決定日2018-01-25

製品コードDQD

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

CliniCloud Stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stethocloud Pty.Ltd (Clinicloud). It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-25 under 510(k) number K173448. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CliniCloud Stethoscope?

CliniCloud Stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-25. The listed applicant is Stethocloud Pty.Ltd (Clinicloud). The 510(k) number is K173448.

When did CliniCloud Stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

CliniCloud Stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2018-01-25, under 510(k) number K173448.

Who is the listed applicant for CliniCloud Stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Stethocloud Pty.Ltd (Clinicloud) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CliniCloud Stethoscope?

The FDA product code for CliniCloud Stethoscope is DQD.

申請者としてStethocloud Pty.Ltd (Clinicloud)を記載するその他の記録

K161325CliniCloud 非接触式体温計、モデル SPL1024

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。