FDA 510(k)

電子聴診器 DS3011A

K番号: K173663 · 2018-08-17

決定日2018-08-17

製品コードDQD

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Electronic Stethoscope DS3011A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imediplus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K173663. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electronic Stethoscope DS3011A?

Electronic Stethoscope DS3011A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is Imediplus, Inc.. The 510(k) number is K173663.

When did Electronic Stethoscope DS3011A receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Stethoscope DS3011A received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K173663.

Who is the listed applicant for Electronic Stethoscope DS3011A?

The FDA 510(k) record lists Imediplus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Stethoscope DS3011A?

The FDA product code for Electronic Stethoscope DS3011A is DQD.

申請者としてImediplus, Inc.を記載するその他の記録

K182196Cardiart電子聴診器モデルDS101 Omni-Steth 電子聴診器モデル Omni-Steth K160023電子聴診器 DS301

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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