免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

MindMotion™ GO

K番号: K173931 · 2018-05-17

申請者Mindmaze SA
決定日2018-05-17
製品コードLXJ
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

MindMotion(TM) GO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mindmaze SA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17 under 510(k) number K173931. The device is classified under product code LXJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MindMotion(TM) GO?

MindMotion(TM) GO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17. The listed applicant is Mindmaze SA. The 510(k) number is K173931.

When did MindMotion(TM) GO receive FDA 510(k) clearance?

MindMotion(TM) GO received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17, under 510(k) number K173931.

Who is the listed applicant for MindMotion(TM) GO?

The FDA 510(k) record lists Mindmaze SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MindMotion(TM) GO?

The FDA product code for MindMotion(TM) GO is LXJ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてMindmaze SAを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K162748MindMotionPRO

関連機器（コード：LXJ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K192474VERAReflexion Health, Inc.K182333VeraReflexion Health, Inc.K180880DARIヘルスScientific Analytics, Inc.K171547クオリスイスクリニカルシステムQualisys ABK172882UINCARE HOMEUincare Corp.K162748MindMotionPROMindmaze SA

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑