免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

家庭用IPL美容装置

K番号: K180016 · 2018-03-20

決定日2018-03-20
製品コードOHT
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Home Use IPL Beauty Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mismon Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-20 under 510(k) number K180016. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Home Use IPL Beauty Device?

Home Use IPL Beauty Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-20. The listed applicant is Shenzhen Mismon Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K180016.

When did Home Use IPL Beauty Device receive FDA 510(k) clearance?

Home Use IPL Beauty Device received FDA 510(k) clearance on 2018-03-20, under 510(k) number K180016.

Who is the listed applicant for Home Use IPL Beauty Device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mismon Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Home Use IPL Beauty Device?

The FDA product code for Home Use IPL Beauty Device is OHT.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてShenzhen Mismon Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:OHT)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑