TWBMポンプ
K番号: K180115 · 2018-07-24
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決定日2018-07-24
製品コードJCX
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
TWBM Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Biomaterial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24 under 510(k) number K180115. The device is classified under product code JCX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the TWBM Pump?
TWBM Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24. The listed applicant is Taiwan Biomaterial Co., Ltd.. The 510(k) number is K180115.
When did TWBM Pump receive FDA 510(k) clearance?
TWBM Pump received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24, under 510(k) number K180115.
Who is the listed applicant for TWBM Pump?
The FDA 510(k) record lists Taiwan Biomaterial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for TWBM Pump?
The FDA product code for TWBM Pump is JCX.
申請者としてTaiwan Biomaterial Co., Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：JCX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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