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FDA 510(k)

Riptide™吸引ポンプ；Riptide™収集カニスタンおよび中間チューブ

K番号: K243418 · 2024-12-02

申請者Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular
決定日2024-12-02
製品コードJCX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02 under 510(k) number K243418. The device is classified under product code JCX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate Tubing?

Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. The 510(k) number is K243418.

When did Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate Tubing receive FDA 510(k) clearance?

Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate Tubing received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02, under 510(k) number K243418.

Who is the listed applicant for Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate Tubing?

The FDA 510(k) record lists Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate Tubing?

The FDA product code for Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate Tubing is JCX.

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公式ソース

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