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FDA 510(k)

Acare吸引ユニット

K番号: K182950 · 2019-08-23

申請者Acare Technology Co., Ltd.
決定日2019-08-23
製品コードJCX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Acare Suction Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acare Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23 under 510(k) number K182950. The device is classified under product code JCX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Acare Suction Unit?

Acare Suction Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23. The listed applicant is Acare Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182950.

When did Acare Suction Unit receive FDA 510(k) clearance?

Acare Suction Unit received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23, under 510(k) number K182950.

Who is the listed applicant for Acare Suction Unit?

The FDA 510(k) record lists Acare Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acare Suction Unit?

The FDA product code for Acare Suction Unit is JCX.

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公式ソース

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