ソリテールX再血管化デバイス — FDA 510(k) K203358

医療機器の概要

Solitaire X Revascularization Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01 under 510(k) number K203358. The device is classified under product code POL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Solitaire X Revascularization Device?

Solitaire X Revascularization Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. The 510(k) number is K203358.

When did Solitaire X Revascularization Device receive FDA 510(k) clearance?

Solitaire X Revascularization Device received FDA 510(k) clearance on 2021-03-01, under 510(k) number K203358.

Who is the listed applicant for Solitaire X Revascularization Device?

The FDA 510(k) record lists Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solitaire X Revascularization Device?

The FDA product code for Solitaire X Revascularization Device is POL.

申請者としてMicro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascularを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241388Rist 079 radiaルアクセスガイドカテーテル；Rist 071 radiaルアクセスガイドカテーテル；Rist radiaルアクセスセレクトカテーテル K243418Riptide™吸引ポンプ；Riptide™収集カニスタンおよび中間チューブ K243080リプティードエスパイラーシステム K211990Rist 071 radian アクセスガイドカテーテル K203432アキウムデタッチャブルコイル；アキウムプライムデタッチャブルコイル K202850コンサート・ヴェルサ、分離可能コイル

すべての27件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：POL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242676pRESET Delta血栓切除装置およびpRESET Delta LITE血栓切除装置Phenox Limited K231539プレセット・ライト・血栓切除装置Phenox Limited K223305トレボ・NXT プロヴュエ・リトリーバーStryker Neurovascular K222848プレセット血栓切除装置Phenox Limited K210502トレボ・NXT プロヴュエ・リトリーバーStryker Neurovascular K203219トレボ XP プロビュエリベイターやトレボ NXT™ プロビュエリベイターStryker Neurovascular

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。