プレセット・ライト・血栓切除装置 — FDA 510(k) K231539

医療機器の概要

pRESET LITE Thrombectomy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phenox Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-21 under 510(k) number K231539. The device is classified under product code POL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the pRESET LITE Thrombectomy Device?

pRESET LITE Thrombectomy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-21. The listed applicant is Phenox Limited. The 510(k) number is K231539.

When did pRESET LITE Thrombectomy Device receive FDA 510(k) clearance?

pRESET LITE Thrombectomy Device received FDA 510(k) clearance on 2023-10-21, under 510(k) number K231539.

Who is the listed applicant for pRESET LITE Thrombectomy Device?

The FDA 510(k) record lists Phenox Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for pRESET LITE Thrombectomy Device?

The FDA product code for pRESET LITE Thrombectomy Device is POL.

申請者としてPhenox Limitedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242676pRESET Delta血栓切除装置およびpRESET Delta LITE血栓切除装置 K222848プレセット血栓切除装置 K191687ポータルステアブルヒドロフィルィックガイドウェイとポータルエクステンションウィール

関連機器（コード：POL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242676pRESET Delta血栓切除装置およびpRESET Delta LITE血栓切除装置Phenox Limited K223305トレボ・NXT プロヴュエ・リトリーバーStryker Neurovascular K222848プレセット血栓切除装置Phenox Limited K210502トレボ・NXT プロヴュエ・リトリーバーStryker Neurovascular K203358ソリテールX再血管化デバイスMicro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular K203219トレボ XP プロビュエリベイターやトレボ NXT™ プロビュエリベイターStryker Neurovascular

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。