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FDA 510(k)

トレボ XP プロビュエリベイターやトレボ NXT™ プロビュエリベイター

K番号: K203219 · 2020-12-29

申請者Stryker Neurovascular
決定日2020-12-29
製品コードPOL
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue Retriever is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29 under 510(k) number K203219. The device is classified under product code POL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue Retriever?

Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue Retriever is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29. The listed applicant is Stryker Neurovascular. The 510(k) number is K203219.

When did Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue Retriever receive FDA 510(k) clearance?

Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue Retriever received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29, under 510(k) number K203219.

Who is the listed applicant for Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue Retriever?

The FDA 510(k) record lists Stryker Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue Retriever?

The FDA product code for Trevo XP ProVue Retriever and Trevo NXT™ ProVue Retriever is POL.

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公式ソース

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