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FDA 510(k)

InZone IST分離システム；IZDS接続ケーブル

K番号: K251832 · 2025-10-17

申請者Stryker Neurovascular
決定日2025-10-17
製品コードHCG
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

InZone IST Detachment System; IZDS Connecting Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17 under 510(k) number K251832. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the InZone IST Detachment System; IZDS Connecting Cable?

InZone IST Detachment System; IZDS Connecting Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The listed applicant is Stryker Neurovascular. The 510(k) number is K251832.

When did InZone IST Detachment System; IZDS Connecting Cable receive FDA 510(k) clearance?

InZone IST Detachment System; IZDS Connecting Cable received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17, under 510(k) number K251832.

Who is the listed applicant for InZone IST Detachment System; IZDS Connecting Cable?

The FDA 510(k) record lists Stryker Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InZone IST Detachment System; IZDS Connecting Cable?

The FDA product code for InZone IST Detachment System; IZDS Connecting Cable is HCG.

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公式ソース

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