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FDA 510(k)

MICRUSFRAME（MFR100202）；MICRUSFRAME（MFR100253）；MICRUSFRAME（MFR100305）；MICRUSFRAME（MFR100356）；MICRUSFRAME（MFR100407）；MICRUSFRAME（MFR100412）；MICRUSFRAME（MFR100509）；MICRUSFRAME（MFR100517）；MICRUSFRAME（MFR100611）；MICRUSFRAME（MFR100626）；MICRUSFRAME（MFR100713）；MICRUSFRAME（MFR100730）；MICRUSFRAME（MFR100816）；MICRUSFRAME（MFR100829）；MICRUSFRAME（MFR140225）；MICRUSFRAME（MFR140303）；MICRUSFRAME（MFR140304）；MICRUSFRAME（MFR140306）；MICRUSFRAME（MFR140406）；MICRUSFRAME（MF

K番号: K262419 · 2026-08-14

申請者Cerenovus, Inc.
決定日2026-08-14
製品コードHCG
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

MICRUSFRAME（MFR100202）；MICRUSFRAME（MFR100253）；MICRUSFRAME（MFR100305）；MICRUSFRAME（MFR100356）；MICRUSFRAME（MFR100407）；MICRUSFRAME（MFR100412）；MICRUSFRAME（MFR100509）；MICRUSFRAME（MFR100517）；MICRUSFRAME（MFR100611）；MICRUSFRAME（MFR100626）；MICRUSFRAME（MFR100713）；MICRUSFRAME（MFR100730）；MICRUSFRAME（MFR100816）；MICRUSFRAME（MFR100829）；MICRUSFRAME（MFR140225）；MICRUSFRAME（MFR140303）；MICRUSFRAME（MFR140304）；MICRUSFRAME（MFR140306）；MICRUSFRAME（MFR140406）；MICRUSFRAME（MFはこのFDA 510(k)記録に記載されている装置名です。申請者はCerenovus, Inc.です。2026-08-14に510(k)番号K262419でFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードHCGに分類されています。NE諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the MICRUSFRAME (MFR100202); MICRUSFRAME (MFR100253); MICRUSFRAME (MFR100305); MICRUSFRAME (MFR100356); MICRUSFRAME (MFR100407); MICRUSFRAME (MFR100412); MICRUSFRAME (MFR100509); MICRUSFRAME (MFR100517); MICRUSFRAME (MFR100611); MICRUSFRAME (MFR100626); MICRUSFRAME (MFR100713); MICRUSFRAME (MFR100730); MICRUSFRAME (MFR100816); MICRUSFRAME (MFR100829); MICRUSFRAME (MFR140225); MICRUSFRAME (MFR140303); MICRUSFRAME (MFR140304); MICRUSFRAME (MFR140306); MICRUSFRAME (MFR140406); MICRUSFRAME (MF?

MICRUSFRAME（MFR100202）；MICRUSFRAME（MFR100253）；MICRUSFRAME（MFR100305）；MICRUSFRAME（MFR100356）；MICRUSFRAME（MFR100407）；MICRUSFRAME（MFR100412）；MICRUSFRAME（MFR100509）；MICRUSFRAME（MFR100517）；MICRUSFRAME（MFR100611）；MICRUSFRAME（MFR100626）；MICRUSFRAME（MFR100713）；MICRUSFRAME（MFR100730）；MICRUSFRAME（MFR100816）；MICRUSFRAME（MFR100829）；MICRUSFRAME（MFR140225）；MICRUSFRAME（MFR140303）；MICRUSFRAME（MFR140304）；MICRUSFRAME（MFR140306）；MICRUSFRAME（MFR140406）；MICRUSFRAME（MF）は、2026年8月14日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。申請者はCerenovus, Inc.です。510(k)番号はK262419です。

When did MICRUSFRAME (MFR100202); MICRUSFRAME (MFR100253); MICRUSFRAME (MFR100305); MICRUSFRAME (MFR100356); MICRUSFRAME (MFR100407); MICRUSFRAME (MFR100412); MICRUSFRAME (MFR100509); MICRUSFRAME (MFR100517); MICRUSFRAME (MFR100611); MICRUSFRAME (MFR100626); MICRUSFRAME (MFR100713); MICRUSFRAME (MFR100730); MICRUSFRAME (MFR100816); MICRUSFRAME (MFR100829); MICRUSFRAME (MFR140225); MICRUSFRAME (MFR140303); MICRUSFRAME (MFR140304); MICRUSFRAME (MFR140306); MICRUSFRAME (MFR140406); MICRUSFRAME (MF receive FDA 510(k) clearance?

MICRUSFRAME（MFR100202）；MICRUSFRAME（MFR100253）；MICRUSFRAME（MFR100305）；MICRUSFRAME（MFR100356）；MICRUSFRAME（MFR100407）；MICRUSFRAME（MFR100412）；MICRUSFRAME（MFR100509）；MICRUSFRAME（MFR100517）；MICRUSFRAME（MFR100611）；MICRUSFRAME（MFR100626）；MICRUSFRAME（MFR100713）；MICRUSFRAME（MFR100730）；MICRUSFRAME（MFR100816）；MICRUSFRAME（MFR100829）；MICRUSFRAME（MFR140225）；MICRUSFRAME（MFR140303）；MICRUSFRAME（MFR140304）；MICRUSFRAME（MFR140306）；MICRUSFRAME（MFR140406）；MICRUSFRAMEがFDAから2026年8月14日に510(k)番号K262419の下で510(k)認可を受けました。

Who is the listed applicant for MICRUSFRAME (MFR100202); MICRUSFRAME (MFR100253); MICRUSFRAME (MFR100305); MICRUSFRAME (MFR100356); MICRUSFRAME (MFR100407); MICRUSFRAME (MFR100412); MICRUSFRAME (MFR100509); MICRUSFRAME (MFR100517); MICRUSFRAME (MFR100611); MICRUSFRAME (MFR100626); MICRUSFRAME (MFR100713); MICRUSFRAME (MFR100730); MICRUSFRAME (MFR100816); MICRUSFRAME (MFR100829); MICRUSFRAME (MFR140225); MICRUSFRAME (MFR140303); MICRUSFRAME (MFR140304); MICRUSFRAME (MFR140306); MICRUSFRAME (MFR140406); MICRUSFRAME (MF?

The FDA 510(k) record lists Cerenovus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MICRUSFRAME (MFR100202); MICRUSFRAME (MFR100253); MICRUSFRAME (MFR100305); MICRUSFRAME (MFR100356); MICRUSFRAME (MFR100407); MICRUSFRAME (MFR100412); MICRUSFRAME (MFR100509); MICRUSFRAME (MFR100517); MICRUSFRAME (MFR100611); MICRUSFRAME (MFR100626); MICRUSFRAME (MFR100713); MICRUSFRAME (MFR100730); MICRUSFRAME (MFR100816); MICRUSFRAME (MFR100829); MICRUSFRAME (MFR140225); MICRUSFRAME (MFR140303); MICRUSFRAME (MFR140304); MICRUSFRAME (MFR140306); MICRUSFRAME (MFR140406); MICRUSFRAME (MF?

The FDA product code for MICRUSFRAME (MFR100202); MICRUSFRAME (MFR100253); MICRUSFRAME (MFR100305); MICRUSFRAME (MFR100356); MICRUSFRAME (MFR100407); MICRUSFRAME (MFR100412); MICRUSFRAME (MFR100509); MICRUSFRAME (MFR100517); MICRUSFRAME (MFR100611); MICRUSFRAME (MFR100626); MICRUSFRAME (MFR100713); MICRUSFRAME (MFR100730); MICRUSFRAME (MFR100816); MICRUSFRAME (MFR100829); MICRUSFRAME (MFR140225); MICRUSFRAME (MFR140303); MICRUSFRAME (MFR140304); MICRUSFRAME (MFR140306); MICRUSFRAME (MFR140406); MICRUSFRAME (MF is HCG.

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関連機器（コード：HCG）

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公式ソース

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