FDA 510(k)

CEREGLIDE 42 中間カテーテル；CEREGLIDE 57 中間カテーテル

K番号: K241244 · 2024-10-16

決定日2024-10-16

製品コードQJP

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

CEREGLIDE 42 Intermediate Catheter; CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cerenovus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16 under 510(k) number K241244. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CEREGLIDE 42 Intermediate Catheter; CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter?

CEREGLIDE 42 Intermediate Catheter; CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16. The listed applicant is Cerenovus, Inc.. The 510(k) number is K241244.

When did CEREGLIDE 42 Intermediate Catheter; CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CEREGLIDE 42 Intermediate Catheter; CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-10-16, under 510(k) number K241244.

Who is the listed applicant for CEREGLIDE 42 Intermediate Catheter; CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter?

FDA 510(k)レコードでは、Cerenovus, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for CEREGLIDE 42 Intermediate Catheter; CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter?

The FDA product code for CEREGLIDE 42 Intermediate Catheter; CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter is QJP.

申請者としてCerenovus, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。