免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ミルピード88 アクセスカテーテル

K番号: K253901 · 2026-07-09

申請者Perfuze, Ltd.
決定日2026-07-09
製品コードQJP
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Millipede88 Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09 under 510(k) number K253901. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Millipede88 Access Catheter?

Millipede88 Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. The 510(k) number is K253901.

When did Millipede88 Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Millipede88 Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09, under 510(k) number K253901.

Who is the listed applicant for Millipede88 Access Catheter?

FDA 510(k)レコードでは、Perfuze, Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Millipede88 Access Catheter?

The FDA product code for Millipede88 Access Catheter is QJP.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてPerfuze, Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262399ミルピード・システムK253590ミルピード・システムK252392Millipede70吸引カテーテル；Perfuze吸引チューブセットK250012ミルピード 070 吸引カテーテル；ペルフーゼ 吸引チューブセットK240711Zipline Access CatheterK242504ミルピード 088 アクセスカテーテル；ミルピード 070 吸引カテーテル；ペルフーゼ 吸引チューブセット

すべての11件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：QJP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K26022092メディカルフルレングス046アクセスシステムRoute 92 Medical, Inc.K26227770 ニューグライドカテーテルPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIMマイクロカテーテルBalt USA, LLCK261889トレボ・トラック21マイクロカテーテルStryker Neurovascular

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑