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FDA 510(k)

Millipede70吸引カテーテル；Perfuze吸引チューブセット

K番号: K252392 · 2025-08-29

申請者Perfuze, Ltd.
決定日2025-08-29
製品コードNRY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Millipede70 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29 under 510(k) number K252392. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Millipede70 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube Set?

Millipede70 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. The 510(k) number is K252392.

When did Millipede70 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube Set receive FDA 510(k) clearance?

Millipede70 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube Set received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29, under 510(k) number K252392.

Who is the listed applicant for Millipede70 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube Set?

FDA 510(k)レコードでは、Perfuze, Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Millipede70 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube Set?

The FDA product code for Millipede70 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube Set is NRY.

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公式ソース

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