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FDA 510(k)

ラディカル 064 再灌流カテーテル;ラディカル 076 再灌流カテーテル;ラディカル 吸引チューブキット

K番号: K261089 · 2026-09-14

決定日2026-09-14
製品コードNRY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策:medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**:[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**:食品医薬品局 **510(k)**:510(k)届出 **PMA**:プレマーケティング評価届出 **NCT**:臨床試験登録番号 **PMID**:PubMed ID **識別子**:[ここに識別子が記載されています] **URL**:[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

レジデラル 064 再灌流カテーテル;レジデラル 076 再灌流カテーテル;レジデラル吸引チューブキットは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はマドロメディカル株式会社です。2026年9月14日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K261089)。この装置は製品コードNRYに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

ラディカル 064 再灌流カテーテル;ラディカル 076 再灌流カテーテル;ラディカル吸引チューブキットとは何ですか?

ラディカル064再灌流カテーテル;ラディカル076再灌流カテーテル;ラディカル吸引チューブキットは、2026年9月14日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はマドロメディカル株式会社です。510(k)番号はK261089です。

Radical 064再灌流カテーテル;Radical 076再灌流カテーテル;Radical吸引チューブキットがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか?

ラディカル064再灌流カテーテル;ラディカル076再灌流カテーテル;ラディカル吸引チューブキットは、2026年9月14日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK261089です。

Radical 064再灌流カテーテル;Radical 076再灌流カテーテル;Radical吸引チューブキットの記載された申請者は誰ですか?

FDA 510(k)レコードでは、Maduro Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

Radical 064再灌流カテーテル;Radical 076再灌流カテーテル;Radical吸引管キットのFDA製品コードは何ですか?

FDA製品コード:Radical 064再灌流カテーテル;Radical 076再灌流カテーテル;Radical吸引チューブキットはNRYです。

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申請者としてMaduro Medical, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:NRY)

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公式ソース

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