ミルピード・システム
K番号: K262399 · 2026-08-12
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決定日2026-08-12
製品コードNRY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等
医療機器の概要
Millipede Systemは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はPerfuze, Ltd.です。2026-08-12にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262399）。この装置は製品コードNRYに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Millipede System?
Millipede Systemは、2026年8月12日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はPerfuze, Ltd.です。510(k)番号はK262399です。
When did Millipede System receive FDA 510(k) clearance?
Millipede Systemは2026年8月12日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK262399です。
Who is the listed applicant for Millipede System?
FDA 510(k)レコードでは、Perfuze, Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for Millipede System?
FDA製品コードは、Millipede System用のものがNRYです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてPerfuze, Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：NRY）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K261089ラディカル 064 再灌流カテーテル；ラディカル 076 再灌流カテーテル；ラディカル 吸引チューブキットMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 中間カテーテル；Cerenovus 吸引チューブセットCERENOVUS, Inc.K262391APRO 35 スウィフトカテーテルおよびアレンビック吸引チューブAlembic, LLCK260002ソクラテス吸引システム（ソクラテス70吸引カテーテル）Scientia Vascular, Inc.K250690ペニウブラ・システム（サンダーボルト吸引チューブ）Penumbra, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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