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FDA 510(k)

Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)

K番号: K260002 · 2026-07-16

申請者Scientia Vascular, Inc.
決定日2026-07-16
製品コードNRY
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-16 under 510(k) number K260002. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)?

Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-16. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. The 510(k) number is K260002.

When did Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter) receive FDA 510(k) clearance?

Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-16, under 510(k) number K260002.

Who is the listed applicant for Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)?

The FDA product code for Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter) is NRY.

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公式ソース

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