アリストテレスミニガイドワイヤー
K番号: K260223 · 2026-08-06
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決定日2026-08-06
製品コードMOF
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等
医療機器の概要
アリストテレスミニガイドワイヤーは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はScientia Vascular, Inc.です。2026年8月6日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260223）。この装置は製品コードMOFに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
アリストテレスミニガイドワイヤーとは何ですか？
アリストテレスミニガイドワイヤーは、2026年8月6日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はScientia Vascular, Inc.です。510(k)番号はK260223です。
アリストテレスミニガイドワイヤーがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
アリストテレスミニガイドウェイは、2026年8月6日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK260223です。
アリストテレスミニガイドワイヤーの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Scientia Vascular, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
アリストテレスミニガイドワイヤーのFDA製品コードは何ですか？
アリストテレスミニガイドウェイのFDA製品コードはMOFです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてScientia Vascular, Inc.を記載するその他の記録
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関連機器（コード：MOF）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K254181アリストテレス65マクロワイヤーScientia VascularK26075135 ヘリックスガイドウェイPiraeus Medical, Inc.K262424ウィロー12ガイドウェイArbor Endovascular, LLCK254006ドライワイヤー35 ガイドウェイアーRapid Medical Ltd.K253579Aristotle 14 Guidewire; Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire; Zoom Wire 14 GuidewireScientia Vascular, Inc.K252317ゼニス・マイクロ・ガイド・ワイヤーSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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