ウィロー12ガイドウェイ
K番号: K262424 · 2026-08-14
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決定日2026-08-14
製品コードMOF
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等
医療機器の概要
Willow 12 Guidewireは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はArbor Endovascular, LLCです。2026-08-14に、510(k)番号K262424のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードMOFに分類されています。CV諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
ウィロー12ガイドワイヤーとは何ですか？
Willow 12 Guidewireは、2026-08-14にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はArbor Endovascular, LLCです。510(k)番号はK262424です。
Willow 12 GuidewireがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか？
Willow 12 Guidewireは、2026年8月14日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK262424です。
Willow 12 Guidewireの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードには、Arbor Endovascular, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
Willow 12 GuidewireのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コード「Willow 12 Guidewire」はMOFです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてArbor Endovascular, LLCを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MOF）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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