FDA 510(k)

Willow 18 Guidewire

K番号: K260130 · 2026-02-13

決定日2026-02-13

製品コードMOF

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Willow 18 Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arbor Endovascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K260130. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Willow 18 Guidewire?

Willow 18 Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Arbor Endovascular, LLC. The 510(k) number is K260130.

When did Willow 18 Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Willow 18 Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K260130.

Who is the listed applicant for Willow 18 Guidewire?

FDA 510(k)レコードには、Arbor Endovascular, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Willow 18 Guidewire?

The FDA product code for Willow 18 Guidewire is MOF.

申請者としてArbor Endovascular, LLCを記載するその他の記録

K262424Willow 12 Guidewire K260537Willow 24 Guidewire K2531680.014” Willow Guidewire K2437560.014” Willow Guidewire

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。